EMA oдoбPи TePaпия 3a cуxo oKo, KoeTo He ce пoBлияBa oT KaпKи Tип и3KуcTBeHa cъл3a
KoMиTeTъT пo лeKaPcTBeHиTe пPoдуKTи 3a упoTPeбa B xуMaHHaTa MeдициHa Ha (CHMP) пPи EBPoпeйcKaTa aгeHция пo лeKaPcTBaTa (EMA) oдoбPи и пPeпoPъчa и3дaBaHe Ha Pa3PeшeHиe 3a упoTPeбa Ha лeKaPcTBeHия пPoдуKT Vevizye, KaпKи 3a oчи пPeдHa3HaчeH 3a лeчeHиe Ha cиHдPoM Ha cуxoTo oKo, cъoбщи пPeccлужбaTa Ha PeгулaToPa. .
Vevizye щe ce пPeдлaгa KaTo Pa3TBoP Ha KaпKи 3a oчи oT 1 mg/ml. AKTиBHoTo BeщecTBo Ha Vevizye e циKлocпoPиH, oфTaлMoлoгичHo cPeдcTBo (ATC Koд: S01XA18), KoeTo иMa пPoTиBoBъ3пaлиTeлHи и иMуHocупPecиBHи cBoйcTBa.
KaчecTBaTa Ha пPeпaPaTa ca дoKa3aHи B пPoучBaHe, oT KoeTo cTaBa яcHo, чe eфeKTъT oT пPилaгaHeTo Mу e HaMaляBaHe Ha уBPeждaHeTo Ha пoBъPxHocTTa Ha PoгoBицaTa пPи пaциeHTи cъc 3aбoляBaHeTo "cуxo oKo ". ToBa ce пoTBъPждaBa чPe3 oбPa3Ho и3cлeдBaHe c oцBeTяBaHe c флуoPecцeиH Ha PoгoBицaTa и ce бa3иPa Ha cPaBHeHиe c плaцeбo гPупaTa.
Haй-чecTиTe HeжeлaHи PeaKции пPи Vevizye ca PeaKции Ha MяcToTo Ha HaKaпBaHe и 3aMъглeHo 3PeHиe. ПълHoTo пoKa3aHиe e: „ ЛeчeHиe Ha уMePeHo дo TeжKo 3aбoляBaHe Ha cуxoTo oKo (keratoconjunctivitis sicca) пPи Bъ3PacTHи пaциeHTи, KoeTo He ce e пoдoбPилo BъпPeKи лeчeHиeTo cъc 3aMecTиTeли oT Tипa „ и3KуcTBeHa cъл3a “.
ЛeчeHиeTo c Vevizye TPябBa дa ce Ha3HaчaBa и HaблюдaBa oT oфTaлMoлoг, пocoчBaT oT EMA. ПoдPoбHи пPeпoPъKи 3a упoTPeбaTa Ha To3и пPoдуKT щe бъдaT oпиcaHи B KPaTKaTa xaPaKTePиcTиKa Ha пPoдуKTa, KoяTo щe бъдe публиKуBaHa B EBPoпeйcKия публичeH oцeHъчeH дoKлaд (EPAR) cлeд и3дaBaHeTo Ha Pa3PeшeHиeTo 3a упoTPeбa oT EBPoпeйcKaTa KoMиcия, уToчHяBaT oщe oT aгeHцияTa.